أعلنت شركة الرعاية الصحية عن بُعد الأمريكية “Hims & Hers” عن خطط لإطلاق نسخة أرخص من دواء إنقاص الوزن “Wegovy”، مما يثير جدلاً حول الوصول إلى هذه الأدوية وتكافئتها. يأتي هذا الإعلان بعد فترة وجيزة من طرح شركة “Novo Nordisk” لنسختها الفموية من الدواء، الذي حقق نجاحًا كبيرًا في سوق علاج السمنة.
منافسة متزايدة في سوق أدوية إنقاص الوزن: تحدي “Wegovy”
يمثل هذا الإعلان أحدث تطور في سعي “Hims” للاستفادة من الطلب المتزايد على أدوية “GLP-1” مثل “Wegovy”، والتي أحدثت ثورة في علاج السمنة في الولايات المتحدة. لطالما قدمت “Hims” تركيبات صيدلانية مخصصة لأدوية إنقاص الوزن، والتي كانت متاحة في البداية على شكل حقن فقط. “Wegovy” من “Novo Nordisk” هو أول دواء من هذه الفئة يتم تقديمه في شكل أقراص فموية.
ردت شركة “Novo Nordisk” على هذا الإعلان بتأكيدها أنها ستتخذ إجراءات قانونية ضد “Hims”، واصفة المنتج الجديد بأنه “نسخة مقلدة وغير أصلية” لمادة “semaglutide”، وهي المادة الفعالة في “Wegovy”. وأكدت الشركة في بيان لها أنها ستدافع عن حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها وسلامة عملية الموافقة على الأدوية.
التركيبات الصيدلانية المخصصة: منطقة رمادية قانونية
على الرغم من التحذيرات السابقة من “إدارة الغذاء والدواء” الأمريكية (FDA)، تمكنت “Hims & Hers” من الاستمرار في بيع منتجاتها من خلال تصنيفها كأدوية مركبة صيدلانياً. تخضع هذه الأدوية لمعايير تنظيمية مختلفة عن الأدوية المصنعة بكميات كبيرة، حيث يتم تحضيرها خصيصًا لكل مريض.
تخطط “Hims & Hers” لبيع القرص المركب بسعر 49 دولارًا أمريكيًا في الشهر الأول كعرض تقديمي، ثم يرتفع السعر إلى 99 دولارًا أمريكيًا شهريًا. هذا السعر أقل بكثير من سعر “Wegovy” البالغ 149 دولارًا أمريكيًا شهريًا.
تحذيرات من إدارة الغذاء والدواء وتصاعد الخلاف
في سبتمبر الماضي، وجهت “FDA” رسالة تحذير إلى “Hims” بسبب ادعاءات ترويجية “خاطئة ومضللة” تشير إلى أن منتجاتها المركبة تعادل أدوية “GLP-1” المعتمدة. ومع ذلك، أصرت “Hims & Hers” على أن القرص الجديد يحتوي على نفس المادة الفعالة الموجودة في “Wegovy”، مع الإقرار في الوقت نفسه بأنه لم يتم اعتماده أو تقييمه من قبل “FDA” من حيث السلامة أو الفعالية أو الجودة.
تسمح “FDA” للصيدليات المتخصصة بتصنيع نسخ مركبة من الأدوية الأصلية في حالات نقص الإمدادات. وقد أدى الطلب المتزايد على أدوية “GLP-1” في السنوات الأخيرة إلى دخول شركات مثل “Hims & Hers” إلى هذا السوق الملياري، حيث أن العديد من المرضى على استعداد لدفع تكاليف العلاج بأنفسهم.
مستقبل أدوية GLP-1 والتركيبات الصيدلانية
في بداية عام 2024، أعلنت “FDA” أن أدوية “GLP-1” لم تعد تعاني من نقص في الإمدادات، مما يشير إلى أن ممارسات التركيب الصيدلاني قد تنتهي. ومع ذلك، لا يزال من الممكن تحضير مركبات الأدوية عندما تكون الوصفة الطبية مخصصة للمريض.
تزعم “Hims & Hers” وشركات أخرى أنها توفر جرعات وتركيبات مخصصة من أدوية “GLP-1” لتلبية الاحتياجات الفردية للمرضى. وقال كريغ بريماك، المسؤول عن منتجات إنقاص الوزن في “Hims & Hers”، إن المنصة الجديدة تدعم مستوى أعمق من التخصيص، سواء كان المريض بحاجة إلى تعديل الجرعة أو يفضل قرصًا مركبًا بدلاً من الحقن.
من المتوقع أن تستمر المعركة القانونية بين “Novo Nordisk” و “Hims & Hers” في الأشهر المقبلة. سيكون من المهم مراقبة رد فعل “FDA” على هذه القضية، وما إذا كانت ستتخذ إجراءات إضافية لتنظيم سوق الأدوية المركبة. كما أن مستقبل الوصول إلى أدوية إنقاص الوزن، وتكافئتها، سيظل موضوعًا رئيسيًا للنقاش في الولايات المتحدة.